Approbation des neuf premiers "Investigator Initiated Clinical Trials"
Le FNS a approuvé les premiers essais cliniques à l'initiative des chercheurs. Une deuxième mise au concours sera lancée en août 2016.
La première mise au concours du programme spécial "Investigator Initiated Clinical Trials" (IICT) a suscité un vif intérêt. Grâce aux IICT, le FNS soutient les études cliniques sur des thèmes qui ne figurent pas parmi les priorités de l'industrie et qui sont donc insuffisamment explorés. En tout, 75 requêtes ont été soumises et le FNS en a approuvé neuf.
Les études cliniques bénéficieront d'un soutien à hauteur de 12,6 millions de francs. En règle générale, elles s'étalent sur une durée de quatre à cinq ans et comprennent entre 100 et 400 patients, répartis parmi plusieurs centres d'étude (jusqu'à 14). Les "Clinical Trial Units" (CTU) locales de la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) soutiennent les projets. Deux études sont issues d'un ancien projet soutenu par le FNS, deux autres proviennent d'études de cohorte financées par le FNS et une étude résulte d'un Pôle de recherche national (PRN). Une approbation des commissions cantonales d'éthique et de Swissmedic est la condition préalable nécessaire à la réalisation d'une étude.
Une deuxième mise au concours du programme IICT sera lancée au début du mois d'août 2016.
Projets acceptés:
- Claudio L. Basseti, Inselspital Bern: Early Sleep Apnea Treatment in Stroke: A Randomized, Rater-Blinded, Clinical Trial of Adaptive Servo-Ventilation
- Gregor Emanuel Berger, Psychiatrische Universitätsklinik Zürich: Omega-3 fatty acids as first-line treatment in Paediatric Depression. A 36-week, multi-centre, double-blind, placebo-controlled randomized superiority Study
- Alexandra Calmy, Hôpitaux universitaires de Genève: Evaluation of a simplified strategy for the long-term management of HIV infection: a non-inferiority, randomized, controlled, open-label clinical trial (The SIMPL-HIV Trial)
- Philipp Dutkowski, Universitätsspital Zürich: Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) for human livers - a prospective randomized European Liver Transplant Trial
- Daniel Guido Fuster, Inselspital Bern: Randomized double-blind placebo-controlled trial assessing the efficacy of standard and low dose hydrochlorothiazide treatment in the prevention of recurrent calcium nephrolithiasis
- Thomas F. Lüscher, Universitätsspital Zürich: Controlled Level EVERolimus in Acute Coronary Syndromes (CLEVER-ACS)
- Gerhard Rogler, Universitätsspital Zürich: Multi-center, multi-national, double-blind, placebo controlled study to evaluate the efficacy and safety of an anthocyanin-rich extract (ACRE) in moderately active ulcerative colitis
- Markus Schwerzmann, Inselspital Bern: Effect of phosphodiesterase-5 inhibition with tadalafil on systemic right ventricular function – a multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial
- Rudolf Peter Wüthrich, Universitätsspital Zürich: Preservation of kidney function in kidney transplant recipients by alkali therapy (Preserv-Transplant Study)